Beskrivning försenad på 2014/09/16
- Latinskt namn: Foradil Combi
- ATC-kod: R03AK07
- Aktiv substans: Budesonid + Formoterol (Budesonide + Formoterol)
- Tillverkare: Novartis Pharma AG (Schweiz)
- Sammansättning
- Produktform
- Farmakologisk verkan
- Farmakodynamik och farmakokinetik
- Indikationer
- Kontra
- Biverkningar
- Foradil Combi, bruksanvisningar (metod och dosering)
- Överdosering
- Samverkan
- Försäljningsvillkor
- Lagringsförhållanden
- Utgångsdatum
- Analoger
- Omdömen
- Pris, var man kan köpa
Sammansättning
Drogen Foradil Combi finns som en uppsättning av kapslar formoterol och budesonid .
Sammansättningen av en kapsel formoterol Det ingår 12 ug av formoterolfumarat aktiv ingrediens, och som hjälpmedel fungerar laktos (25 mg). Sammansättningen av kapselskalet innefattar gelatin, 100% (79 mg).
Sammansättningen av en kapsel budesonid Det ingår 200 mikrogram eller 400 mikrogram av den aktiva substansen budesonid, men som adjuvans tjänar laktos (25 mg). Sammansättningen av kapselskalet innefattar röd järnoxid (E172) och titandioxid (E171), vatten och gelatin.
Produktform
Drogen Foradil Combi finns som en uppsättning av kapslar med pulver för inhalation. Paketerade kapslar 10 st. 1 blister. I en kartongförpackning kan vara från 4 till 18 blåsor, t. E. 40 kapslar (30 st. Med formoterol och 10 st. Budesonid), 60 kapslar (30 st. Med formoterol och 30 st. Budesonid), 70 kapslar (60 st. med formoterol och 10 st. budesonid), 90 kapslar (30 st. med formoterol och 60 st. budesonid) 120 kapslar (60 st. med formoterol och 60 st. budesonid) och 150 kapslar (30 st. med formoterol och 120 stycken. budesonid) eller 180 kapslar (60 st. med formoterol och 120 st. budesonid).
Vid försäljning av läkemedlet Foradil Combi levereras komplett med aerolayzerom (anordning för inandning).
Farmakologisk verkan
Drogen har anti-inflammatoriska och bronkdilaterande effekten.
Farmakodynamik och farmakokinetik
Formoterol
Absorption
I enkeldos av läkemedlet vid en dos av 120 mg har bestämts att formoterol är i stånd att snabbt absorberas in i plasman och Cmax för 266 pmol / l uppnås efter 5 minuter efter inhalation.
Vid mottagandet av formoterol i en dos av 12 mg och 24 mg två gånger dagligen under 12 veckor hos patienter med KOL formoterol koncentration i plasma är i intervallet 11,5 till 25,7 pmol / l.
Observera att mängden av aktiv förening i den systemiska cirkulationen ökas proportionellt mot mängden inhalerad dos.
Tilldelning
Formoterol har en tillräckligt stark koppling till plasmaproteiner, vilket är ca 60-64%.
Metabolism
Huvudvägen ämnesomsättning direkt konjugering av den aktiva beståndsdelen (med glukuronsyra). Utstationeras av metabolism är O-demetylering (med efterföljande glukuronidering).
Utträde
Hos patienter som lider av astma och KOL I urin bestäms approximativt 7 - 10% av oförändrat formoterol.
Notera att det verksamma ämnet och metaboliter helt utsöndras via njurarna (70%) och tarmarna (30%). T1 / 2 av läkemedlet är omkring 3 timmar. Njurclearance av formoterol är 150 ml / min.
Budesonid
Absorption
Detta ämne är helt och absorberas snabbt efter administrering. Dess absoluta biotillgängligheten når 73%.
Tilldelning
Vd budesonid är 3 l / kg, och anslutningen till plasmaproteiner upp till ca 88%. Systemisk clearance av läkemedlet bestämdes vid nivån för 0,5 l / min. Mestadels ackumulering av budesonid kan vara mjälten, lymfkörtlar, tymus, binjurebark, fortplantningsorganen och luftrören, och i vissa fall, placentabarriären.
Metabolism
Processen ämnesomsättning budesonid Det uppstår inte i lungorna. Efter att ha tagit drogen nästan alla (90%) metaboliseras i levern och bildar således flera inaktiva metaboliter . Budesonid har en systemisk clearance tillräckligt hög - 84 l / h och en relativt kort T1 / 2 - 2 timmar.
Utträde
T1 / 2 av 2 eller 2, 5 timmar. Visas som det aktiva medlet genom tarmen som inaktiva metaboliter (10%) och njurarna (70%).
Indikationer
Det rekommenderas att använda läkemedlet Foradil Combi:
- vid astma otillräckligt kontrollerad användning av inhalerade Bp-agonister och kortikosteroider kort period;
- vid astma kontrolleras tillräckligt med inhalerade Bp-agonister och kortikosteroider förlängd;
- vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (om bevisad effekt av kortikosteroider).
Kontra
Använd inte läkemedlet Foradil Combi:
- under Amning (om du ammar);
- med den aktiva lungtuberkulos ;
- när ärftlig galaktosintolerans, svår laktasbrist syndrom och nedsatt glukos absorption process galaktos;
- hos barn under 6 år;
- överkänslighet mot budesonid . formoterol Liksom alla andra komponenter i beredningen.
Med extrem försiktighet bör användas drog Foradil:
- vid kranskärlssjukdom ;
- vid hjärtarytmier ;
- i svår HJÄRTSVIKT ;
- vid idiopatisk subvalvulär aortastenos ;
- vid hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati ;
- vid tyreotoxikos ;
- när dessa är kända eller misstänkta förlängning av intervallet QT;
- vid diabetes .
Biverkningar
Formoterol
Under behandlingen kan patienter upplever Foradilom tillräckligt obehag från följande biverkningar:
- På den sida som immunsystemet: av överkänslighetsreaktioner ( hypotension, urtikaria, angioödem, klåda, utslag ).
- Psykiska störningar: från omröring . ångest, irritabilitet, sömnlöshet .
- På den sida som Nervsystemet: från huvudvärk, tremor, yrsel, smakförändringar .
- På den sida som Kardiovaskulära systemet: från hjärtklappning, takykardi, perifert ödem .
- På den sida som andningsorganen: från bronkospasm Inklusive paradoxal.
- Lokala reaktioner: från irritation av slemhinnan i struphuvudet och svalget .
- På den sida som matsmältningssystemet: från illamående .
- På den sida som det muskuloskeletala systemet: från muskelspasmer, myalgi .
- Övrigt: från förvrängd smaksinne .
Observera att när du använder detta läkemedel i klinisk praxis observerades ganska allvarliga förändringar resultaten av dessa laboratoriestudier som hyperglykemi och hypokalemi, och förlängning av intervallet QT.
Under kliniska prövningar när de används i behandlingsregimer av läkemedlet Foradil Combi identifierades och en liten ökning av incidensen för försämrad astma jämfört med placebo.
Budesonid
Eftersom Foradil Combi är ett kombinerat preparat, och den innehåller budesonid , Patienterna kan också uppleva obehag och biverkningar från följande:
- På den sida som Endokrina systemet: från suppression av binjurebarken, Cushings syndrom, Cushings, dvärgväxt hos barn .
- På den sida som perspektiv: från Katarakt . Glaukom .
- På den sida som immunsystemet: genom reaktioner överkänslighet, hudutslag, urtikaria, angioödem, klåda, kontaktdermatit .
- Psykiska störningar: från psykomotorisk hyperaktivitet, sömnstörningar, ångest, depression, aggressivt beteende, beteendestörningar .
- På den sida som muskuloskeletala systemet och bindväv: från reducera densiteten hos (mineral) ben .
- På den sida som andningsorganen, organ, bröstkorg och mediastinum: från hosta, paradoxal bronkospasm, larynx slemhinna candidiasis och mun, halsirritation, dysfoni .
Foradil Combi, bruksanvisningar (metod och dosering)
Formoterol och budesonid utfärdats i form av kapslar med en särskild pulver för inhalation som uteslutande skall användas med en speciell inhalator som finns i paketet.
Instruktioner om Foradil Combi 12 mg + 400 mg
När du tar drogen Foradil Combi bör beakta följande rekommendationer:
Med regelbunden underhållsbehandling dos formoterol Det varierar mellan 12 och 24 mg (innehållet i 1 eller 2 kapslar) två gånger om dagen. Med tanke på att den maximala dagliga dosen av den aktiva ingrediensen bör inte överstiga 48 mg vid akut behov får ytterligare att ta 12-24 mg per dag för att lindra symtomen astma .
Den minsta dos av läkemedlet i en kapsel är 200 mg. Foradil Combi inte föreskrivs i det fall när behandlingsregimen är nödvändigt att använda en dos på mindre än 200 mikrogram.
Underhållsdos budesonid för vuxna kan variera från 400 till 800 mg per dag i 2 uppdelade doser.
Med stark exacerbation astma budesonid Det kan tilldelas för att dosera 1600 mg per dag i 2-4 mottagning.
Överdosering
Formoterol
Symtom på överdosering formoterol kan uttryckas som: illamående, våldsamma kräkningar, huvudvärk, tremor, sömnighet, hjärtklappning, takykardi, ventrikulära arytmier Och metabolisk acidos, hypokalemi, hyperglykemi och hypertoni .
För att lindra symptomen du behöver för att tillbringa en stödjande och symtomatisk behandling. I fall av allvarlig överdosering som kräver sjukhusvård.
Budesonid
Budesonid Det har låg akut giftighet. När en enda inandning av stora mängder av läkemedlet kan orsaka tillfällig hämning av hypotalamus-hypofys-binjure-systemet och det kräver inte nödhjälp.
Samverkan
Formoterol
Eftersom Foradil är en beta2-agonister, är det nödvändigt att ta extrem försiktighet till patienter som har använt i sin behandlingskurer läkemedel såsom prokainamid, disopyramid, kinidin och fenotiaziner .
Det är inte heller rekommenderas att ta Foradil i samband med antihistaminer, MAO-hämmare, tricykliska antidepressiva och andra läkemedel som bidrar till att förlänga intervallet QT, eftersom det inte kan bara påverka det kardiovaskulära systemet, men också öka risken för allvarliga ventrikelarytmier .
Notera också att den samtidiga mottagningen av Foradil med andra sympatomimetika kan framkalla biverkningar av läkemedlet.
Reflektera över den potentiella gipokaliemicheskoe effekten av beta2-agonister kan också ske samtidigt med Foradilom diuretika, xantinderivat och kortikosteroider. Hypokalemi ökar patientens mottaglighet för uppkomsten och utvecklingen av en stark hjärtarytmier Om deras behandlingsregim innehåller digitalis preparat.
Avsevärt försvaga effekten av Foradil kunna betablockerare.
Budesonid
För att undvika en minskning i metabolism budesonid och öka dess systemisk koncentration bör inte tas tillsammans Foradil Combi och hämmare av CYP3A4 ( itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, amiodaron, klaritromycin ). Om du avvisar samtidig administrering av dessa aktiva substanser och budesonid inte är möjligt, men det är inte bara nödvändigt att kontinuerligt dos av budesonid, men också noga övervaka funktionen av binjurebarken. Orsak ökad metabolism av budesonid och minska dess systemiska koncentration kan också kombineras användning av budesonid och läkemedel som inducerar CYP3A4 ( rifampicin, fenobarbital, fenytoin ).
Avsevärt förbättra verkan av budesonid kan methandrostenolone och Östrogener .
Försäljningsvillkor
Foradil Combi kan köpas på apoteket med endast recept.
Lagringsförhållanden
Läkemedlet Foradil Combi bör inte förvaras oskyddade mot fukt vid en högre temperatur än 25 ° C.
Utgångsdatum
Hållbarhet för läkemedlet Foradil Combi är 2 år vid förvaring.
Analoger
- Seretide
Idag Foradil Combi har cirka 10 analoger av farmakologiska effekten av droger bland inhemska och utländska produktionen.
De viktigaste motsvarigheter av drogen Foradil Combi på marknaden är: Atmadisk Forte . Biasten . Seretide och Seretide multidisk . Också populära är analoger Tevakomb och Foster .
Recensioner Foradile Combi
Utvärdering Foradil Combi forum är fyra, nio till 5-gradig skala. Fördelarna med de läkemedels göra forum inkluderar:
- hög effektivitet;
- bekvämt att använda en inhalator;
- överkomligt pris.
Efter att ha analyserat svaren om Foradil Combi på forumen, visade det sig att vissa deltagare i diskussioner om läkemedlet orsakade biverkningar såsom allvarlig illamående och huvudvärk Men under loppet av behandling, dessa symtom helt försvunnit.
En av de vanligaste frågorna till experter är frågan: "Hormonella eller inte? "Läkare ärliga svaret är att läkemedlet är ett hormon och råda alla före applicering av denna produkt rådgöra med din läkare.
Information om läkemedlet Foradil i Wikipedia är inte.
Pris Foradil Combi, var man kan köpa
Det genomsnittliga priset för läkemedlet Foradil Combi i Ukraina är 1050 UAH. (200mkg / 12mkg) №60) och 1300 UAH (400mkg / 12mkg) №60).
I Moskva, till priset av 12 mcg Foradil Combi + 200 mikrogram 1060 rubel. och 1400 rubel. (400mkg / 12mkg) №60).