Beskrivning försenad på 2014/08/23

• Sammansättning
• Produktform
• Farmakologisk verkan
• Farmakodynamik och farmakokinetik
• Indikationer
• Kontra
• Biverkningar
• Bruksanvisning Diklaka: Dosering och dos
• Överdosering
• Samverkan
• Försäljningsvillkor
• Lagringsförhållanden
• Utgångsdatum
• Omdömen
• Pris, var man kan köpa

Sammansättning

En enterodragerad tablett innehåller 50 mg Diclac diklofenaknatrium   och ett antal hjälpingredienser.

En injektionsflaska med lösning för intramuskulär injektion innehållande 75 mg Diklak diklofenaknatrium   och hjälpämnen:

• N-acetylcystein;
• bensylalkohol;
• mannitol (E421);
• natriumhydroxid;
• propylenglykol;
• vatten för injektionsvätskor.

En tablett Diklak modifierad frisättning kan innehålla 75 eller 150 mg aktiv substans + antal hjälpsubstanser.

Strukturen hos 1 gram gel för utvärtes bruk Diklak innehåller 50 mg diklofenaknatrium Och isopropylalkohol, renat vatten, makrogol glycerol Cocoate 7, hypromellos, aromolja "Bouquet" WN 4507 som en extra komponent.

En rektalt suppositorium innehåller 50 mg Diklak diklofenaknatrium Och ett, två-propylenglykol, Witepsol och Aerosil som hjälpkomponenter.

Produktform

Drogen Diklak har flera doseringsformer:

• enteriskt överdragna tabletter №20;
• lösning för intramuskulär injektion, finns i ampuller med en kapacitet på 3 ml, №5;
• Den tablett med modifierad frisättning diklofenaknatrium   75 mg, №20 och №100;
• Den tablett med modifierad frisättning diklofenaknatrium   150 mg, №20 och №100;
• 5% gel i rör med en kapacitet på 50 g;
• 5% gel i rör med en kapacitet på 100 g;
• 50 mg rektala suppositorier, №10.

Farmakologisk verkan

Diklak tabletter, rektala suppositorier och lösningar för intramuskulära injektioner tillhör gruppen av icke-steroidala antiinflammatoriska och antireumatiska läkemedel.

Gel Diklak hänvisar till Farmakoterapeutisk grupp av läkemedel som appliceras lokalt för att lindra smärta i muskler och leder.

Farmakodynamik och farmakokinetik

Beredningen innehåller Diklak diklofenak natrium - en drog icke-steril struktur, ett derivat av fenylättiksyra (alfa-toluinsyra), och har förmågan att ha uttryckt:

• antiflogistisk ;
• bedövningsmedel ;
• antireumatiska ;
• antipyretiska effekten .

Verkningsmekanismen diklofenak   reduceras till:

• undertryckandet av den verksamhet som deltar i syntesen av prostanoider   och en kaskad av metaboliska reaktioner av arakidonsyra av enzymet cyklooxygenas (COX);
• undertryckandet av biosyntesen prostaglandiner Att spela en ledande roll i utvecklingen av inflammation, smärta och feber;
• Nedgången i permeabilitet kapillärer ;
• membranstabilisering lysosom ;
• undertryckande av aggregation Trombocyt , Som provocerade nukleotid adenosindifosfat och fibrösa proteiner Kollagen ;

Tillämpning diklofenaknatrium   Det förbättrar förmågan hos den påverkade motorns patologiska processen fogar , Förbättrar rörelseomfång i dem, såväl som en minskning i intensiteten av smärta med vila och i rörelse.

Utförd in vitro experiment på tillämpning diklofenaknatrium   i doser ekvivalenta med de som används för behandling av patienter visade att drogen inte orsakar hämning av biosyntesen proteoglykaner   (kolhydrater och proteinkomponenter) brosk .

Patienter som har smärta och inflammation beror på trauma eller kirurgi, Diklak:

• snabbt och effektivt lindrar smärta   (spontant förekommande, och smärta som gör sig gällande vid körning);
• minskar svårighetsgraden av ödem Inducerad inflammation;
• minskar symtom på morgonstelhet.

En betydande smärtstillande effekten av läkemedlet är också indicerat för behandling av patienter med symptom Diklakom måttligt och kraftigt uttryckt arten av icke-reumatisk värk   ursprung.

Positiva terapeutiska effekter efter injektion Diklaka utvecklas i ungefär en halvtimme (och ibland efter endast 15 minuter). Dessutom Diklaka injektioner hög grad underlätta tillståndet för patienter som lider av kramper migrän .

Dessutom är läkemedlet kunna stoppa symptom på smärta   och minska svårighetsgraden av blodförlust hos kvinnor med dysmenorré   primär typ.

I de fall där diklofenak   administreras i kombination med opoidnymi analgetika för att lindra postoperativ smärta, är behovet av narkotiska analgetika kraftigt reducerad.

En lösning för intramuskulär injektion rekommenderas i det inledande skedet av behandlingen reumatiska sjukdomar   degenerativa och inflammatoriska störningar, liksom för att avlägsna smärta Som åtföljs av inflammation icke-reumatiska sjukdomar i naturen   ursprung.

Gel Diklak representerar det icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel för utvärtes bruk från gruppen av alfa-toluensyra.

Produkten kännetecknas av förmågan att tillhandahålla lokal antireumatiska . smärtstillande medel   och antiinflammatorisk Vilket det är på grund av förmågan att vara en del av diklofenaknatrium   inhibera biosyntes prostaglandiner Som är medlare smärta   och inflammation.

Tillämpning av salvor Diklak:

• Det lindrar intensiteten av smärta i det drabbade fogar   och muskel (både i vila och i rörelse);
• förbättrar motoriska aktiviteten hos den patologiska processen för drabbade lederna.

Efter oral administration av läkemedlet i form av enteriskt överdragna tabletter diklofenaknatrium   snabbt och fullständigt absorberas från mage   och magtarmkanalen . Maten påverkar utnyttjandegraden, sakta, men mängden absorberbara materialet förblir oförändrad.

Efter intramuskulär administrering Diklaka vid en dos ekvivalent med 75 mg diklofenaknatrium, startar processen för absorption av den aktiva substansen omedelbart. Maximal plasmakoncentration av läkemedlet är 2, 5 mikrogram / ml (och 8 mol / l) observerades efter tjugo minuter efter injektionen.

Mellan mängden av den absorberade dosen av läkemedelssubstansen och observeras ett linjärt förhållande.

Den farmakokinetiska parametern AUC, area under kurvan som visar den "aktiva beståndsdelen koncentration - tid" efter injektion i muskel, eller intravenös Diklaka ungefär två gånger den efter det att läkemedlet oralt eller rektalt.

Detta beror på att i det senare fallet, är ca 50% av den aktiva substansen redan utsatta metabolisering processer under den första passagen genom lever .

Efter återinförande diklofenaknatrium   dess farmakokinetiska parametrar förblir oförändrade. Under den rekommenderade doseringsintervallen instruktion ackumuleras i kroppen av den aktiva substansen observeras.

Ett typiskt kännetecken för tabletter Diklak ID är det faktum att en sjättedel av medlemmarna därav som aktiv komponent diklofenaknatrium   släpptes snabbt, och den återstående ⅚ av dess totala belopp frigörs gradvis.

På grund av de farmakologiska effekterna av denna kombination i en enda två-skiktstablett är anordnat:

• snabbt insättande verkan av läkemedlet;
• kontinuerlig cirkulation diklofenaknatrium   i den systemiska cirkulationen och, som en konsekvens, förlängd terapeutisk effekt som observeras även under dagen.

Efter att ha använt tabletten Diklak ID per os diklofenak   helt absorberas från magtarmkanalen . Maximal plasmakoncentration inom området från 1 till 16 timmar efter intag (i genomsnitt figuren når sitt maximala värde efter två eller tre timmar efter administrering).

Mellan mängden av den absorberade dosen av läkemedelssubstansen och observeras ett linjärt förhållande.

Väl inne i kroppen, diklofenak   nästan 100% (och, mer exakt, vid 99, 7%) binder till plasmaproteiner Huvudsakligen - med albumin . Distributionsvolymen materialet är i området från 120 till 170 ml / kg.

Koncentration diklofenak   fylla håligheter i lederna ledvätska   efter att ha fått Diklaka inåt i form av tabletter som observerats efter 05:57, och efter injektionen - har två till fyra timmar.

Halveringstiden av ämnet ledvätska   Det varierar från tre till sex timmar.

Två timmar efter tillsatsen, som en indikator på plasmakoncentrationen når sin maximala hastighet diklofenak   i ledvätska   Det blir högre än plasmanivåerna, och denna effekt bibehålls under de närmaste tolv timmar.

Efter att ha fått tabletter Diklak ca 50% av en engångsdos av diklofenaknatrium   metabolisering redan exponeras under den första passagen genom vävnaden lever   och endast 35 till 70% av den absorberade substansen når poslepechenochnoy cirkulationen i oförändrad form.

Diklofenak delvis biotransformeras genom glukuronidering av modermolekylen, men i större utsträckning genom hydroxylering och metoxylering reaktion.

Som ett resultat av dessa processer producerar några fenolmetaboliter, av vilka endast två har biologisk aktivitet, som emellertid är mindre aktiva utgångsmaterial.

Halveringstiden diklofenak   från kroppen är det mellan en och två timmar, och det påverkas inte av den funktionella aktiviteten njure   och / eller lever .

Indikator systemisk clearance plasma   Det är inom området från 207 till 319 ml / min.

Mest fick kroppen diklofenak   (ca 60%) utsöndrades njure   i form av metaboliter, något mindre än 1% utsöndras oförändrat i sak bilda återstoden - som metaboliter med galla .

När du tilldelar Diklak lösning för behandling av patienter med särskilda grupper skillnader i farmakokinetiska egenskaperna hos läkemedlet har identifierats (inklusive eventuella skillnader i åldersberoende absorption, metabolism och utsöndring av den aktiva substansen ur kroppen).

För vissa äldre patienter efter en 15-minuters tid införa en lösning i en ven hastighet plasmakoncentrationerna diklofenaknatrium   Den ökade med ca 50% jämfört med unga friska individer.

Patienter med nedsatt funktionell aktivitet njure   Under den rekommenderade doseringen av instruktionerna läkemedelsobserverades ackumulering i kroppen diklofenaknatrium .

Vid behandling av patienter med Diklakom levercirros   eller hepatit   kronisk form farmakokinetiska egenskaperna diklofenak   Det var samma som i fallet när det handlar om behandling av patienter med en hälsosam lever .

Efter applicering av gelén i form Diklaka diklofenaknatrium   långsamt och endast delvis absorberas på ytan av huden. Utanför plasmakoncentrationen når sitt maximum efter sex till nio timmar.

Den genomsnittliga uppehållstiden för den aktiva substansen i den systemiska cirkulationen - cirka nio timmar, vilket är betydligt högre än efter den interna användningen av läkemedlet, som är en till två timmar.

Efter topikal processer metabolization och utsöndring diklofenak   identiska med de i kroppen efter systemisk administrering av läkemedlet. Indikator-bindning diklofenak   med plasmaproteiner   är 99%.

Efter en snabb metabolization i   lever   genom hydroxylering och bindning till glukuronsyra ungefär ⅔ substans utsöndras njure Och resten - med galla .

Indikationer

Indikationer för enterodragerade tabletter Diklak är:

• degenerativ reumatisk sjukdom och inflammatorisk (t.ex. reumatoid artrit eller osteoartrit );
• symptom smärta   lokalisering i ryggraden;
• reumatisk mjuk vävnad ( artikulär reumatism );
• akuta attacker giktartrit ;
• tillsammans med inflammation och svullnad av vävnader smärtsyndrom   efter trauma eller kirurgi (inklusive smärtsyndrom Som utvecklar efter ortopedisk kirurgi eller tandvård);
• gynekologiska sjukdomar som åtföljs av inflammation och symptom smärta   (t ex adnexit   eller dysmenorré   primär typ);
• vara allvarliga ENT sjukdomar Åtföljd av smärta (läkemedlet ordineras som ett komplement).

Lösningen Diklak föreskrivs för intramuskulär injektion hos patienter med:

• reumatiska sjukdomar av degenerativa och inflammatoriska (t.ex.   reumatoid artrit   eller osteoartrit );
• akuta attacker giktartrit ;
• biliär smärta ;
• njurkolik ;
• tillsammans med inflammation och svullnad av vävnader posttraumatisk smärta ;
• smärta Vi utvecklar i den postoperativa perioden;
• protekayuschmi svåra attacker migrän .

Intravenös läkemedel lämpligt att föreskriva för behandling och prevention postoperativ smärta .

Tabletter ordineras Diklak ID:

• vid reumatism ;
• för att lindra symtomen postoperativ   och posttraumatisk smärta ;
• vid sjukdomstillstånd, som åtföljs av vissa gynekologiska sjukdomar.

Rektalsuppositorier rekommenderas för utnämningen:

• inflammatoriska och degenerativa processer som aktiveras av inflammatoriska former reumatism   (till exempel, i polyartrit   kronisk form,   neurit   eller neuralgi );
• när mjukvävnadslesioner reumatisk genes ;
• vid posttraumatisk   eller postoperativ smärta Vilket åtföljs av en smärtsam svullnad av vävnaderna och utveckling av den inflammatoriska processen;
• inflammatoriska smärttillstånd av naturen icke-reumatisk ursprung.

Diklak gel används för symtomatisk behandling av smärta, abstinenssymptom av inflammation och svullnad av eliminering vävnad:

• olika typer av traumatiska skador i mjukdelar ( vrickning . muskel . dislokation . hematom   etc);
• Lokaliserade former av inflammatoriska reumatiska sjukdomar (t.ex. tendinit   eller periartropatii );
• i lokala former reumatism Åtföljs av utveckling av degenerativa processer (t.ex. osteoartrit av perifera leder eller osteoartrit i ryggraden ).

Kontra

Kontraindikation för Diklaka i form av tabletter, lösningar och suppositorier är:

• Ökad individuell känslighet för diklofenak   eller någon av de komponenter som ingår i var och en av dessa former av läkemedlet;
• förekomma i akuta formen magsår   eller tarm ;
• gastrointestinal blödning ;
• perforering av magen   eller tarm ;
• renala . hjärta   eller leversvikt   allvarlig;
• kränkning av hematopoies   osäkra ursprung;
• sista trimestern graviditet ;
• laktation .

Diklak inte indicerad för patienter som svar på behandling acetylsalicylsyra   eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel utvecklas anfall astma , Symptom på akut rinit   och nässelfeber .

Kontraindikation för tabletter Diklak ålder är 15 år. Diklak lösning är kontraindicerat hos patienter yngre än 18 år. Rektalsuppositorier förbjuder undervisning ges till barn upp till 12 år, och patienter med symtom på proktit ( inflammation i ändtarmen ).

Kontraindikation för gel Diklak är:

• Individuell överkänslighet mot diklofenak eller mot något hjälpämne i formuleringen;
• om patienten har en historia av anfall astma . nässelfeber   eller rinit   akuta formen;
• näspolyper   (inklusive historia);
• angioneurotiskt angioödem   historia;
• ökad individuell känslighet för smärtstillande läkemedel, och, i synnerhet antireumatiska läkemedel;
• sista trimestern graviditet .

Biverkningar

Diklaka dosformer avsedda för oral administrering, kan utlösa:

• Kränkningar av cirkulations   och lymfatiska system Som uttrycks i olika former anemi Inklusive aplastisk och hemolytisk, minska antalet leukocyter .   Trombocyt   och neutrofila granulocyter (alla dessa fenomen hör till kategorin mycket sällsynt).
• Störningar immunsystem , Uttryckt i form av överkänslighetsreaktioner, anafylaktoida reaktioner . angioödem   (sällan).
• I mycket sällsynta fall - psykiska störningar Uttryckt som desorientering   i rymden sker depression . mardrömmar . ökad irritabilitet , Olika typer av psykotiska sjukdomar.
• Kränkningar av Nervsystem : Ofta - huvudvärk . yrsel ; i sällsynta fall - ökade dåsighet ; i mycket sällsynta fall - känslighetsstörningar, smakstörningar, minnesstörningar, aseptisk meningit Utseende tremor , Överträdelser Cerebralt blodflöde , Framväxten av mardrömmar, irritabilitet.
• I sällsynta fall - synnedsättning Hans suddig . spökbilder poster .
• Nedsatt hörsel Vilka uttrycks: ofta - i form av svindel ; mycket sällan - i form av hörselrubbningar, ringningar i öronen .
• Kränkningar av hjärtan : hjärtklappning , Smärta i bröstet, symptom HJÄRTSVIKT , Utveckling hjärtinfarkt   (Alla dessa fenomen är mycket sällsynt).
• Kränkningar av   vaskulära systemet : arteriell hypertension . vaskulit (mycket sällsynt).
• Kränkningar av Andningssystem Sällan - astmatiska attacker   (inklusive dyspné) och framväxten av symptom b ronhospasticheskogo syndrom ; mycket sällsynt - nederlag av alveolväggarna och / eller interstitiell vävnad lätt Åtföljd av fibros .
• Kränkningar av Matsmältningen . mage   och magtarmkanalen : De vanligaste - attacker illamående . kräkningar . dyspeptiska störningar , Buksmärta, vinst flatulens , Tecken på anorexi ; i sällsynta fall - gastrit . . magsår   tarm     och . förstoppning   pankreatit .
• transaminaser ); hepatit   ; hepatit leverinsufficiens .
• . . .

ödem .

   

  och . .

• klåda . .   och   ; eksem .
• andnöd  
• astma  

mage   och    

  eller .

.

.  

.

 

 

    .

.

migrän   .  

.

 

  .

 

.

• ;

Artrit

Överdosering

 

• magtarmkanalen ;
• );

    .

 

• BLODTRYCK ;
• ;
• magtarmkanalen ;

  eller  

 

mage  

Samverkan

 

    .

  .

.

    .

     

  .

Försäljningsvillkor

Lagringsförhållanden

Utgångsdatum

Omdömen